Médecine : Une avancée majeure dans la prévention du VIH
Les résultats finaux de l’essai clinique PURPOSE 1 sur le lenacapavir révèlent que des injections semestrielles sont totalement efficaces pour prévenir de nouvelles infections. Cette annonce a suscité un vif intérêt au sein de la communauté VIH, surtout après les résultats intermédiaires impressionnants présentés lors de la Conférence internationale sur le sida 2024 à Munich, en Allemagne.
Résultats prometteurs de l’essai PURPOSE 1
Lors de la présentation des résultats, Linda-Gail Bekker, directrice du Centre VIH Desmond Tutu à l’Université du Cap, a rapporté qu’aucune nouvelle infection n’a été observée chez les participantes ayant reçu les injections, dans une étude impliquant environ 5000 jeunes femmes. En revanche, environ 2 % des femmes ayant pris un traitement préventif oral quotidien (PrEP) ont contracté le VIH par le biais de partenaires infectés.
Bekker a souligné que « le choix d’une PrEP semestrielle pourrait surmonter certains défis d’adhérence et de persistance, contribuant ainsi de manière significative à notre objectif de réduire les infections à VIH chez les femmes à l’échelle mondiale. » Ces résultats ont été publiés simultanément dans The New England Journal of Medicine.
Un potentiel de santé publique considérable
Sharon Lewin, présidente de l’International AIDS Society, a qualifié le lenacapavir de « percée » dans la prévention du VIH, affirmant qu’il possède un « énorme potentiel pour la santé publique ». Lewin, également co-présidente de la conférence AIDS 2024 et directrice de l’Institut Peter Doherty pour l’infection et l’immunité à l’Université de Melbourne, a mis en avant l’importance de ces résultats.
Le lenacapavir est un nouvel inhibiteur de la capside du VIH-1, qui permet une administration semestrielle grâce à sa longue demi-vie.
Détails de l’étude et méthodologie
L’essai PURPOSE 1 a inclus des femmes âgées de 15 à 25 ans à risque d’infection par le VIH en Afrique du Sud et en Ouganda, avec pour objectif principal la prévention de l’infection par le VIH. Suite aux résultats intermédiaires encourageants, le sponsor de l’étude, Gilead Sciences, a décidé de mettre fin à la phase randomisée de l’essai et de passer à un design ouvert pour le lenacapavir.
Christoph Spinner, spécialiste des maladies infectieuses à l’Hôpital universitaire de la Technische Universität de Munich, a déclaré que « l’efficacité de 100 % dépasse nos attentes en matière de prévention ».
Taux d’adhérence remarquables
Les injections semestrielles ont montré des taux d’adhérence supérieurs à 90 % dans l’essai, tant pour les intervalles de 6 que de 12 mois. Bekker a rapporté que « l’adhérence était de 91,5 % à la semaine 26 et de 92,8 % à la semaine 52 ».
L’étude a comparé trois options de PrEP, y compris l’injection de lenacapavir, à des traitements oraux quotidiens d’emtricitabine et de tenofovir. Bekker a noté que la plupart des participantes des groupes F/TAF et F/TDF avaient une faible adhérence, qui a diminué au fil du temps.
Réactions aux sites d’injection
Des réactions au site d’injection ont été observées chez 68 % des participantes du groupe lenacapavir, dont 63 % ont développé des nodules sous-cutanés. Bekker a précisé que ces nodules peuvent être palpables. Dans le groupe placebo, 34 % des participantes ont également eu des réactions au site d’injection.
Globalement, plus de 25 000 injections de lenacapavir ont été administrées, et seulement quatre patientes ont interrompu le traitement en raison de réactions au site d’injection. Bekker a ajouté que le signalement de ces réactions a diminué avec les doses suivantes.
Perspectives d’avenir et prochaines étapes
Cette étude est la première d’une série d’essais PURPOSE. L’essai de phase 3 PURPOSE 2, qui recrute 3000 hommes gais, femmes transgenres et personnes non binaires ayant des partenaires masculins, est actuellement en cours. D’autres essais plus petits se déroulent également aux États-Unis et en Europe.
Les participantes de l’essai PURPOSE 1 continueront à avoir accès au lenacapavir jusqu’à ce que le produit soit disponible en Afrique du Sud et en Ouganda. Gilead Sciences développe également un programme de licence directe pour faciliter l’accès générique au médicament dans les pays à forte incidence et à ressources limitées.
Actuellement, le coût du lenacapavir est d’environ 43 000 dollars par an aux États-Unis. Cependant, les résultats de l’essai PURPOSE 1 soulèvent un impératif moral pour rendre ce traitement largement accessible et abordable pour ceux qui en ont besoin.
Les experts soulignent que, bien que le lenacapavir représente une avancée significative, il est crucial d’évaluer sa sécurité, notamment en ce qui concerne les grossesses, étant donné le taux élevé de grossesses observé parmi les participantes. Ils s’intéressent également à la résistance aux médicaments avec cette nouvelle option.
Si le lenacapavir est approuvé et distribué rapidement, de manière abordable et équitable, il pourrait jouer un rôle clé dans l’accélération des progrès mondiaux en matière de prévention du VIH. Les attentes sont désormais tournées vers les résultats de l’essai PURPOSE 2.
