Alerte de l’Administration des Aliments et Médicaments : Violations des Programmes de Vérification des Fournisseurs Étrangers

Introduction aux Avertissements de l’FDA

L’Administration des Aliments et Médicaments (FDA) envoie des lettres d’avertissement aux entités sous sa juridiction dans le cadre de ses activités de contrôle. Certaines de ces lettres ne sont pas rendues publiques avant plusieurs semaines, voire des mois, après leur envoi. Les propriétaires d’entreprises disposent de 15 jours pour répondre à ces lettres. En général, les avertissements ne sont émis qu’après que l’entreprise a eu plusieurs mois, voire des années, pour corriger les problèmes identifiés.

Cas de Greenfruit Avocados LLC

Informations Générales

Greenfruit Avocados LLC
Newport Beach, CA

Le 8 juillet 2024, la FDA a adressé une lettre d’avertissement à Greenfruit Avocados LLC en raison de violations graves des règlements du Programme de Vérification des Fournisseurs Étrangers (FSVP). Cette lettre fait suite à plusieurs inspections, la plus récente ayant eu lieu du 16 au 18 janvier 2024 dans les locaux de l’entreprise à Newport Beach, Californie.

Violations Clés

Greenfruit Avocados, LLC importe des avocats aux États-Unis. L’inspection de la FDA a révélé des manquements importants à la conformité avec les règlements FSVP, qui visent à garantir que les aliments importés respectent les normes de sécurité américaines. Parmi les violations notables :

1. Absence d’approbation adéquate des fournisseurs :

   • L’entreprise n’a pas approuvé ses fournisseurs étrangers sur la base d’une évaluation complète de leur performance et des risques associés aux aliments, comme l’exige la réglementation. En particulier, elle n’a pas évalué les performances des producteurs d’avocats.
   • Greenfruit a considéré uniquement les emballeurs comme ses fournisseurs, ignorant que les véritables fournisseurs étrangers, selon les règlements FSVP, sont les producteurs d’avocats. Les emballeurs effectuent des activités de traitement minimales et ne sont pas considérés comme des fournisseurs étrangers au sens de la réglementation.

2. Manque de procédures écrites :

   • L’entreprise ne disposait pas de procédures écrites pour garantir qu’elle n’importait des aliments que de fournisseurs étrangers approuvés, en particulier les producteurs. Cette omission constitue une violation des règlements.
   • Bien que Greenfruit ait soumis une procédure opérationnelle standard (SOP) FSVP décrivant les processus d’évaluation et d’approbation, elle n’a pas respecté ces procédures pour assurer la conformité. Les évaluations réalisées se limitaient aux centres d’emballage et n’incluaient pas les producteurs.

Réponse de la FDA

La FDA a demandé à Greenfruit Avocados de remédier à ces violations significatives en soumettant des actions correctives détaillées. L’entreprise doit fournir des documents prouvant la révision de ses procédures FSVP, des enregistrements d’évaluations et d’approbations des producteurs, ainsi que toute information supplémentaire démontrant sa conformité avec les règlements FSVP.

Le non-respect de ces exigences pourrait entraîner des actions de contrôle supplémentaires, y compris le refus d’admission des aliments importés aux États-Unis et la détention sans examen physique. Cela empêcherait effectivement les produits de Greenfruit Avocados d’entrer sur le marché américain jusqu’à ce que l’entreprise prouve sa conformité.

Cas de Key Foods Co.

Informations Générales

Key Foods Co. dba Key Food Services
Alsip, IL

Le 27 juin 2024, la FDA a émis une lettre d’avertissement à Key Foods Co., opérant sous le nom de Key Food Services, pour des violations significatives des règlements FSVP. Cette lettre fait suite à des inspections menées du 11 au 25 avril 2024 et du 3 au 17 avril 2023 dans les locaux de l’entreprise à Alsip, Illinois.

Violations Clés

Key Foods Co. importe divers produits alimentaires aux États-Unis. L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’avait pas développé, maintenu et suivi un FSVP pour aucun des aliments qu’elle importe, comme l’exige la section 805 de la Loi Fédérale sur les Aliments, les Médicaments et les Cosmétiques.

1. Absence de développement et de maintien d’un FSVP :
   • Key Foods Co. n’a pas élaboré de FSVP pour plusieurs produits alimentaires importés, y compris la poudre de café Oliang, les nouilles de riz, le riz thaï Hom-Mali et le lait de coco.
   • L’absence d’un FSVP signifie que l’entreprise n’a pas effectué les activités nécessaires basées sur les risques pour vérifier que ces aliments respectent les normes de sécurité américaines.

Réponse de la FDA

La FDA a demandé à Key Foods Co. de prendre des mesures correctives immédiates. L’entreprise doit fournir des documents prouvant le développement et la mise en œuvre de FSVP pour tous les aliments importés. Cela inclut des enregistrements démontrant la conformité avec les exigences FSVP et toute information supplémentaire soutenant les efforts de l’entreprise pour respecter les normes réglementaires.