Le médicament Voquezna (vonoprazan, Phathom Pharmaceuticals) a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour ses comprimés de 10 mg, destinés à soulager les brûlures d’estomac liées à la maladie de reflux gastro-œsophagien non érosif (RGO) chez les adultes.
Cette approbation constitue la troisième indication pour ce bloqueur d’acide compétitif du potassium, qui est déjà autorisé pour traiter toutes les formes d’œsophagite érosive et pour éradiquer l’infection à Helicobacter pylori en association avec des antibiotiques.
L’approbation pour le RGO non érosif repose sur les résultats de l’étude PHALCON-nonerosive GERD-301, une étude de phase 3, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et multicentrique, qui a évalué la sécurité et l’efficacité de Voquezna administré une fois par jour à plus de 700 adultes souffrant de RGO non érosif, éprouvant au moins 4 jours de brûlures d’estomac par semaine.
Selon l’équipe de recherche, « vonoprazan a montré une efficacité dans la réduction des symptômes de brûlures d’estomac chez les patients atteints de RGO non érosif, avec des bénéfices apparents dès le premier jour de traitement. Cet effet thérapeutique a persisté après la période initiale de 4 semaines contrôlée par placebo, tout au long de la période d’extension de 20 semaines. » Ces résultats ont été publiés en ligne dans Clinical Gastroenterology and Hepatology et rapportés par Medscape Medical News.
Colin W. Howden, MD, professeur émérite à l’Université du Tennessee College of Medicine à Memphis, a déclaré dans un communiqué que Voquezna « offre aux médecins un traitement novateur, de première classe, capable de réduire rapidement et de manière significative les brûlures d’estomac pour de nombreux patients adultes » souffrant de RGO non érosif.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par Voquezna durant la période contrôlée par placebo de 4 semaines incluent des douleurs abdominales, de la constipation, de la diarrhée, des nausées et des infections des voies urinaires.
Des infections des voies respiratoires supérieures et des sinusites ont également été signalées chez les patients prenant Voquezna durant la phase d’extension de 20 semaines de l’essai.
Des informations complètes sur la prescription sont disponibles en ligne.
