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L’Agence américaine des médicaments (FDA) a donné son feu vert à la fonctionnalité d’appareil auditif en vente libre d’Apple. Destinée aux personnes souffrant de pertes auditives légères à modérées, cette innovation transforme les AirPods Pro de deuxième génération en appareils auditifs accessibles sans ordonnance. Cette décision fait suite à la réglementation de la FDA en 2022, qui permet aux adultes ayant une déficience auditive non sévère d’utiliser des dispositifs auditifs correctifs sans avoir besoin d’un test professionnel, d’une prescription ou d’un ajustement.
Selon la FDA, la fonctionnalité de test auditif intégrée aux AirPods Pro a montré des résultats comparables à ceux obtenus par des utilisateurs ayant bénéficié d’un ajustement professionnel des écouteurs sans fil. « Les résultats ont également révélé des performances similaires lors des tests mesurant les niveaux d’amplification dans le conduit auditif, ainsi qu’une évaluation de la compréhension de la parole dans un environnement bruyant », a précisé l’agence dans son communiqué. De plus, la FDA a indiqué qu’aucun « événement indésirable » n’avait été observé lors de l’utilisation de cet appareil en tant qu’appareil auditif en vente libre.
La fonctionnalité d’appareil auditif d’Apple, qui sera disponible dans iOS 18, commence par un test auditif sur votre iPhone ou iPad associé. Comme l’illustre l’image ci-dessus, le test débute par la vérification de l’étanchéité de vos écouteurs. Ensuite, il active la réduction active du bruit (ANC) et vous demande de toucher l’écran lorsque vous entendez des tonalités dans chaque oreille.
À l’issue du test, vos résultats seront enregistrés dans l’application Santé d’iOS, où vous pourrez suivre l’évolution de votre audition au fil du temps. Vous aurez également la possibilité de télécharger vos résultats et de les transmettre à un audiologiste à tout moment. (Si le test indique une perte auditive sévère, il vous conseillera de consulter un professionnel, car la fonctionnalité des AirPods est uniquement approuvée pour les déficiences légères à modérées.)
Billy Steele d’Engadget a eu un aperçu anticipé de cette fonctionnalité après le grand événement de lancement de l’iPhone 16 d’Apple. « Il semble que ce soit aussi rapide et simple que le décrit Apple », a commenté notre expert audio. Bien que la démonstration ait été une simulation, elle a couvert chaque étape du processus, ne prenant qu’environ cinq minutes.
Apple a développé cette fonctionnalité en s’appuyant sur 150 000 audiogrammes réels et des millions de simulations. La demande d’Apple auprès de la FDA a été examinée dans le cadre de la voie précommerciale De Novo de l’agence, qui permet aux dispositifs novateurs de bénéficier d’une évaluation sans risque sérieux.
Les fonctionnalités d’appareil auditif et de test auditif d’Apple seront disponibles au plus tôt lors du lancement public d’iOS 18, prévu pour le 16 septembre. Il est nécessaire de posséder des AirPods Pro de deuxième génération pour utiliser cette fonctionnalité.
