Une avancée révolutionnaire dans la technologie des cœurs artificiels
Un enjeu crucial : Chaque année, environ cinq pour cent des adultes en attente d’une transplantation cardiaque aux États-Unis décèdent en attendant un donneur compatible. Cependant, un patient a défié les statistiques en participant à une étude précoce de faisabilité de la FDA pour un cœur artificiel développé par la société BiVACOR. Grâce à ce cœur artificiel total – un dispositif qui diffère radicalement des générations précédentes – le patient a survécu huit jours avant de recevoir une transplantation. L’entreprise espère obtenir un jour l’approbation pour une utilisation à long terme de son dispositif.
Plus tôt ce mois-ci, un patient cardiaque a reçu un cœur entièrement mécanique utilisant la technologie de lévitation magnétique, semblable à celle des trains à grande vitesse. Cette intervention, réalisée dans le cadre d’une étude précoce de faisabilité à l’Institut Cardiaque du Texas, a été couronnée de succès : elle a permis au patient de rester en vie jusqu’à sa transplantation, huit jours plus tard.
BiVACOR, une entreprise de dispositifs médicaux en phase clinique, a conçu ce cœur mécanique, marquant ainsi sa première implantation chez l’homme. « C’est gratifiant de voir ce résultat et de constater que le cœur artificiel total BiVACOR (TAH) fonctionne comme prévu », a déclaré le Dr Joseph Rogers, Président et CEO de l’Institut Cardiaque du Texas et Investigateur Principal de l’étude. « Le patient continue de bien se rétablir, ce qui démontre l’impact potentiel du TAH de BiVACOR sur l’avenir du traitement de l’insuffisance cardiaque. »
Une technologie de pointe
Ce dispositif représente une avancée majeure dans la technologie des cœurs artificiels par rapport aux conceptions antérieures. Le TAH est une pompe à sang rotative biventriculaire en titane, dotée d’un rotor lévité par un champ magnétique, remplaçant les deux ventricules d’un cœur défaillant.
À l’inverse des cœurs artificiels traditionnels, qui imitent le battement naturel du cœur à l’aide de diaphragmes flexibles, de membranes et de valves, le TAH fonctionne différemment : pendant ces huit jours, le cœur artificiel du patient a tourné au lieu de battre.
Un autre avantage du TAH par rapport aux dispositifs antérieurs est sa conception favorable au sang, avec des flux sanguins équilibrés, tirant parti des avantages de la technologie des pompes à sang rotatives.
Vers un avenir prometteur
La société prévoit d’autres essais cliniques, visant à explorer son utilisation potentielle en tant que remplacement cardiaque total à long terme – une possibilité que la conception du TAH soutient, du moins en théorie.
Les cœurs artificiels traditionnels, avec leurs composants flexibles, ne durent généralement que 12 à 18 mois avant de se dégrader en raison du mouvement répétitif, soit environ 52 millions de battements par an. En revanche, la conception du TAH, avec son élément tournant rapidement, devrait permettre un pompage indéfini. De plus, ce dispositif consomme beaucoup moins d’énergie par rapport aux cœurs artificiels classiques, ce qui constitue un avantage considérable pour une utilisation prolongée.
Actuellement, les perspectives sont préoccupantes pour les patients cardiaques. L’insuffisance cardiaque touche au moins 26 millions de personnes dans le monde, dont 6,2 millions d’adultes aux États-Unis. Les transplantations cardiaques, cependant, sont réservées aux cas d’insuffisance cardiaque sévère et sont limitées à moins de 6 000 procédures par an à l’échelle mondiale. Les Instituts Nationaux de la Santé des États-Unis estiment qu’environ 100 000 patients pourraient bénéficier immédiatement d’un dispositif d’assistance ventriculaire (VAD) ou d’un TAH.
« Nous prévoyons que le TAH de BiVACOR pourrait finalement sauver de nombreuses vies et améliorer la qualité de vie des patients qui n’ont pas d’autres options thérapeutiques disponibles », a déclaré le Dr Alexis Shafii, Directeur Chirurgical de la Transplantation Cardiaque au Baylor St. Luke’s Medical Center et Professeur Associé de Chirurgie, Transplantation Cardiothoracique et Soutien Circulatoire au Baylor College of Medicine.
Avec cette première implantation réussie, quatre autres patients devraient être inclus dans l’étude.
